L'actualité du SNBH

Les articles d'actualité de cette page d'accueil sont commentables par les adhérents, dans l'espace "Forum de discussion".


 

L’Edito du SNBH

10/09/2021 - Actualités

 

Ils y seront et vous ?

Oui, plus d’une cinquantaine de partenaires (sociétés) ont déjà confirmé leur participation pour échanger avec vous !Et plus de cinquante conférenciers, trente modérateurs vous attendent aussi !Et vous ? Si vous n’êtes pas encore inscrit, n’attendez-plus, on compte sur vous !N’attendez-pas car nous vous offrons la possibilité de vous rembourser si l’événement ne pouvait pas se tenir.Pour toute question, n’hésitez-pas à nous contacter. Programme, inscription et informations sur : http://www.jfbm.fr

Envie de se retrouver ! Alors inscrivez-vous !

 

Choix des examens représentatifs des lignes de portée : les réponses de la DGS arrivent

Certains d’entre vous (les premiers à avoir transmis leurs dossiers)  ont déjà reçu un mail de la DGS les informant de l’avis donné par la CNBM, qu’il soit positif ou non. En cas d’avis positif vous pouvez  dès à présent  déposer auprès du COFRAC votre demande d’extension ou d’ajout pour les examens représentatifs qui ne seraient pas déjà accrédités et ce avant le 30 octobre 2021. Vous serez réglementairement dans les clous. En cas d’avis négatif vous aurez une semaine pour répondre à la DGS.

Attention, à compter du 30 septembre, la CNBM ne sera plus en mesure d'émettre un avis sur le respect des critères définis dans l'arrêté du 18 mars 2021 pour le choix des examens représentatifs de l'accréditation des lignes de portée. Au delà de ce délai de rigueur, la CNBM examinera uniquement la conformité des réponses apportées aux avis réservés, avec envoi aux LBM concernés de l’avis définitif avant le 1er novembre 2021.

 

Webinaire 22 septembre : Ségur numérique Biologie Médicale hospitalière

Dans le cadre du Ségur Numérique et plus particulièrement de la vague 1 du financement à l'équipement en biologie médicale, vous êtes conviés (ainsi que vos DSI) à un webinaire organisé par la DNS et l’ANS, dédié à la biologie médicale. Il aura lieu le mercredi 22 septembre de 14h à 16h. Cet évènement sera l’occasion d’évoquer notamment :

  1. Les attendus du volet numérique du Ségur pour les laboratoires de biologie médicale
  2. Les principes de financement à l’équipement et financements à l’usage 

Et de répondre à toutes les questions que vous vous posez au travers d’échanges directs durant le webinaire.

Vous pouvez dès à présent vous inscrire à cette session : 

https://esante.gouv.fr/ans/webinaire/segur-plateaux-de-biologie-medicale-en-etablissement-de-sante ).

 

Pas de nouvel arbitrage de la DGS cette semaine à vous communiquer

 

Notez-bien : L’Edito du SNBH sera prochainement reservé aux adhérents du SNBH. Adhérer au SNBH c’est soutenir un syndicat qui vous représente dans toutes les instances et défend vos intérêts professionnels. C’est aussi recevoir régulièrement toutes les actualités du métier de biologiste. L’adhésion est  de 60€ la première année puis 120 €. Comme toute cotisation syndicale, le montant de l'adhésion peut être déduit de l'impôt sur le revenu, à hauteur de 66%. Adhérez dès maintenant sur notre site : http://www.snbh.asso.fr/adhesion/

 

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

03/09/2021 - Actualités

 

C’est la reprise ?

Alors, une de vos premières actions, si ce n’est pas déjà fait, est de vous inscrire aux JFBM qui auront lieu à Rennes du 6 au 8 octobre 2021 ! Profitez du tarif préférentiel en vous inscrivant avant le 12 septembre 2021.

Nous sommes optimistes sur la tenue de nos JFBM, mais nous vous offrons la possibilité de vous rembourser si l’événement ne pouvait avoir lieu. Prévoyez votre pass sanitaire. Vous trouverez le programme des 4 séances plénières, des 24 ateliers et des communications parrainées de nos partenaires sur notre site : http://www.jfbm.fr

Feuilletez le programme :http://www.snbh.asso.fr/wp-content/uploads/2583546_JFBM-Pprogramme-20211.pdf

 

On compte sur vous, n’attendez-plus !

A très bientôt en Bretagne !

 

Procédure d’accréditation des laboratoires de biologie médicale et échéance du 01/11/2021

Les dossiers sont actuellement expertisés par les membres de la CNBM et les invités en collaboration avec la DGS. Vous avez été nombreux à répondre dans les temps et nous vous en remercions.

 

Volet numérique du Ségur de la Santé : Perspectives et opportunités pour les Laboratoires de Biologie Médicale »

Deux arrêtés relatifs au programme de financement de l’équipement numérique des LBM sont sortis au JO le 11 août

Fonction « Système de gestion de laboratoire » : https://www.legifrance.gouv.fr/download/pdf?id=CRSWtir_NzdtylIbwA3sel7keSMQViF74bEc9E60b0c=

Fonction « Transcodeur LOINC » : https://www.legifrance.gouv.fr/download/file/CRSWtir_NzdtylIbwA3seszj_H_r9TsVrAMA0neIFzw=/JOE_TEXTE

 

Des nouvelles sur les tests

Les réunions hebdomadaires avec la DGS n’ont pas été interrompues pendant l’été et un représentant du bureau du SNBH était  toujours présent. Beaucoup de points concernant essentiellement les laboratoires privés y sont abordés. La fin du remboursement des tests devrait se mettre en place mi-octobre, pas de date ni de détail pour le moment. Une suspension provisoire du criblage en métropole est à l’étude, nous en saurons sans doute plus la semaine prochaine.

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

30/07/2021 - Actualités

 

Report du dépôt de la liste des examens représentatifs et de la liste exhaustive au 31 août 2021 accordé aux CHU

Nous avons été alerté d’un mail de la DGS à destination des chefs de pôle de biologie de CHU leur accordant un report du dépôt des tableaux Excel au 31 août 2021.

Nous vous avions précisé que la date du 31 juillet n’était pas une obligation réglementaire.

Ce report n’a donc rien d’officiel et nous continuons à vous conseiller de respecter au mieux le 31 juillet sachant que beaucoup d’entre vous ont fait le nécessaire et nous vous en félicitons.

Le SNBH reste toutefois très inquiet de cette prise de décision de la DGS sans concertation et qui installe une inequité inacceptable, nous avons exprimé notre mécontentement à la DGS et à la Commission Nationale de Biologie Médicale (CNBM).

 

DGS-Urgent n°2021_72, relatif aux certificats de rétablissement obtenus avant la mise en place du QR Code.

Vous avez sans doute été destinataires de cette note applicable dès à présent :

Depuis le 19 avril, il est possible de générer des certificats de résultat de tests TAG ou PCR négatifs, ou PCR positifs, authentifiés avec un QR Code, récupérables sur le portail sidep.gouv.fr et importables dans TousAntiCovid.

Conformément à la loi actuellement en vigueur, les données relatives aux tests sont conservées dans le système d’information SI-DEP pendant une durée maximale de 90 jours à compter de leur collecte. Au-delà de ce délai, les données sont effacées, ce qui ne permet pas de remettre de certificat de rétablissement valide entre 180 jours et 90 jours. Le projet de loi relatif à la gestion de crise sanitaire actuellement en cours d’examen par le Conseil constitutionnel prévoit un allongement de ce délai à 180 jours. Il pourrait entrer en vigueur, en fonction de la décision à rendre par le Conseil constitutionnel, vers la fin de la première semaine d’août.

Afin de pouvoir remettre à tout patient qui en fait la demande un certificat de rétablissement de la Covid-19 suite à un résultat RT-PCR positif valide de plus de 11 jours et de moins de 6 mois à la date de prélèvement, il est possible pour les laboratoires, dès aujourd’hui jeudi 29 juillet 2021, de transmettre à nouveau vers SI-DEP le résultat de cette analyse RT-PCR positive aux seules fins qu’un QR code puisse être généré. Dans le cadre de l’extension du pass sanitaire, il convient donc que vous puissiez transmettre les résultats positifs établis il y a entre 3 et 6 mois aux personnes qui en font la demande.

Il est à préciser au patient qu’il recevra en parallèle une « nouvelle notification » par SMS l’invitant à se déclarer positif dans TousAntiCovid qu’il ne faudra évidemment pas qu’il en tienne en compte. 

Ce certificat de rétablissement, avec le QR Code valide dans l’UE, sera immédiatement disponible sur sidep.gouv.fr avec accès notifié au patient par SMS et/ou par mail afin de le récupérer. Un accès via FranceConnect à sidep.gouv.fr est également possible.

Cette récupération par le patient doit s’effectuer dans la journée, afin que cette donnée de plus de 90 jours réintroduite dans le système ne soit en aucun cas conservée dans celui-ci, conformément à la loi.

 

Bien conscient d’une action supplémentaire de la part des biologistes permettant de régénérer ce QR code, la DGS nous a affirmé hier soir que le processus était fonctionnel, le seul contrôle étant l’accès quasi immédiat du patient demandeur à son QR code. La DGS nous a également affirmé que cette note nous protégeait face à un éventuel écart émis par le COFRAC.

Si vous avez des difficultés, n’hésitez pas à contacter votre éditeur de SGL

 

Séquençage

Une note de la DGS est prévue annonçant l’arrêt des séquençages en raison de la prédominance du L452R. Les enquêtes flash hebdomadaires de Santé Publique France continuent.

 

Pass sanitaire

La date de promulgation de la loi est prévue à partir du 9 août 2021. Des décrets d’application suivront. Nous avons évoqué l’accès aux hôpitaux qui pourraient être compliqué pour les consultations par exemple (et les centres de prélèvement) et nous alertons sur un risque d’obstacle à l’accès aux soins.

Les réunions hebdomadaires avec la DGS sont maintenues et nous continuerons de vous informer tout l’été si besoin

 

Rappel : JFBM du 6 au 8 octobre 2021 à Rennes

Vous avez jusqu’au 15 août pour déposer vos résumés de poster. Programme, inscription et informations sur : www.jfbm.fr

 

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

Exemple de tableau des Examens Représentatifs pour l’échéance du 31/07/2021

27/07/2021 - RESERVE AUX ADHERENTS DU SNBH

Le SNBH vous propose à titre informatif un exemple de tableau excel afin de vous aider à élaborer votre liste des examens représentatifs des lignes de portée.

Il n'est accessible que dans la partie réservée aux adhérents. Connectez-vous (en haut à droite) et cliquez sur "Partie réservée aux adhérents" dans le bandeau vert.

 

Si vous n'avez pas encore adhéré ou renouvelé votre adhésion, cliquez sur http://www.snbh.asso.fr/adhesion/

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

23/07/2021 - Actualités

 

Procédure d’accréditation des laboratoires de biologie médicale et échéance du 01/11/2021

Pour répondre à vos questions et vous aider dans la démarche, des exemples de tableaux accessibles aux adhérents seront proposés sur le site du SNBH.

Les tableaux Excel (liste des examens représentatifs et liste exhaustive des examens réalisés (deux tableaux distincts) sont à déposer à la DGS à l’adresse suivante :  dgs-expertise-accreditation-lbm@sante.gouv.fr. Vous devez simultanément les transmettre à votre ARS à l’adresse qu’elle vous aura indiquée.
La date butoir du 31 juillet 2021est une date largement conseillée qui vous permettra de déposer vos demandes au COFRAC avant le 31 octobre 2021.

Ce sont des membres volontaires de la CNBM (Commission Nationale de Biologie Médicale) accompagnés d’experts eux aussi volontaires qui vont expertiser les dossiers durant l’été et à la rentrée afin que tout le monde puisse respecter l’échéance du 01/01/2021. Certains de ces volontaires font partie du SNBH.

 

Volet numérique du Ségur de la Santé : Perspectives et opportunités pour les Laboratoires de Biologie Médicale » : la fiche pratique pour les Biologistes Médicaux est disponible ! Les points essentiels :

L’objectif du Volet numérique du Ségur de la Santé est d’accélerer la transition numérique et le partage des données de santé en proposant pour la Biologie Médicale toute une série de financements dont les tarifs sont détaillés dans la fiche  :

  • Financement à l’équipement :
  • Pour l’installation dans tous les laboratoires de biologie médicale de nouvelles versions de systèmes de gestion de laboratoire (SGL), dites « référencées Ségur
  • Pour le transcodage du catalogue d’examen de l’ensemble des laboratoires de biologie médicale (codification LOINC)
  • Financement à l’usage :
  • En incitant aux partages des données de santé (vers le DMP en particulier) avec un dispositif spécifique pour l’hôpital

Important :

Publication pour fin juillet 2021, par l’Agence Numérique en Santé (ANS), en pré-information, les appels à financement biologie médicale avec barèmes financiers et modalités administratives. Avertissez dès que possible vos directions des systèmes d’informations (DSI). Le calendrier sera court, il est prévu pour fin 2021 et courant 2022.

L’ANS propose également un webinaire sur le sujet pour tous les biologistes médicaux intéressés : le jeudi 30 septembre à 16h. Un lien d’inscription sera diffusé à la rentrée. Bloquez déjà ce créneau !

En savoir encore plus sur le « Volet santé du Ségur du Numérique » ?

 

Au JO cette semaine

-Arrêté du 17 juillet 2021 modifiant l'arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire et l'arrêté du 12 décembre 2020 portant modification des conditions de remboursement de l'acte de détection du génome du SARS-CoV-2 par amplification génique :

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043800041#:~:text=mesures%20g%C3%A9n%C3%A9rales%20…-,Arr%C3%AAt%C3%A9%20du%2017%20juillet%202021%20modifiant%20l'arr%C3%AAt%C3%A9%20du%201er,CoV%2D2%20par%20amplification%20g%C3%A9nique

-Ordonnance n° 2021-961 du 19 juillet 2021 relative à la certification périodique de certains professionnels de santé

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043814566

-Arrêté du 15 juillet 2021 fixant la liste des laboratoires de biologie médicale de référence https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043814641

-Arrêté du 12 juillet 2021 modifiant l'arrêté du 8 mars 2021 fixant les examens représentatifs et les compétences associées pour l'accréditation des lignes de portée des examens de biologie médicale (concerne les laboratoires de référence) https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043836110

Un exemple de tableau Excel rempli, issu de l’arrêté du 8 mars 2021 susmentionné, figure dans la rubrique « documents à télécharger » au lien suivant sur le site du ministère : https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/qualite-des-soins-et-pratiques/biologie-medicale/article/procedure-d-accreditation-des-laboratoires-de-biologie-medicale. Il comporte une colonne LBMR qui donne les indications de remplissage pour les examens de référence.

 

Rappel : JFBM du 6 au 8 octobre 2021 à Rennes

Vous avez jusqu’au 15 août pour déposer vos résumés de poster. Programme, inscription et informations sur : www.jfbm.fr

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

Enquête Démographie Biologistes Médicaux

13/07/2021 - Vos difficultés et avis sur les ressources humaines en Biologie Médicale

 

La Section G de l’Ordre National des Pharmaciens propose, dans le cadre des discussions avec l’ONDPS (Observatoire National de la Démographie des Professions de Santé), une enquête permettant de recueillir vos difficultés et avis sur les ressources humaines en Biologie Médicale (BM).

Cette enquête s'adresse à tous les biologistes, pharmaciens et médecins, elle est très importante et demande peu de temps. 
 
Pour ce faire, nous vous invitons à remplir le questionnaire en cliquant sur le lien suivant : https://forms.gle/7aeHmZnZ7CYhFupo6 avant le 9 août prochain.
 
Merci par avance!
 

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

Procédure d’accréditation des laboratoires de biologie médicale et échéance du 01/11/2021 : devoirs de vacances pour les Biologistes Médicaux

09/07/2021 - Communiqué de presse

Suite à l'arrêté du 8 mars 2021 fixant les examens représentatifs et les compétences associées pour l'accréditation des lignes de portées des examens de biologie médicale, la DGS a communiqué le 6 juillet dernier un lien permettant de valider la conformité de la liste des examens représentatifs, exigence réglementaire et non normative : 

https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/qualite-des-soins-et-pratiques/biologie-medicale/article/procedure-d-accreditation-des-laboratoires-de-biologie-medicale

 

Afin de permettre de déposer leurs demandes au COFRAC avant le 1er novembre 2021, il est demandé aux biologistes médicaux de remplir un tableau Excel disponible sur le site du ministère et de le transmettre aux ARS et à la DGS avant le 31 juillet 2021. De nombreux biologistes hospitaliers pensent que cette date est indécente. Les ARS concernées par le circuit mis en place n'ont pas encore toutes les informations communiquées. Le SNBH qui a rapidement relayé l'information conseille de respecter cette date et explique pourquoi dans son édito hebdomadaire du 9 juillet. Les LBM qui tarderaient à compléter et à fournir les documents demandés le feront à leurs risques et périls car le circuit de validation et de dépôt au Cofrac entre le 31 juillet et le 31 octobre est complexe et sera long.

 

Nous rappelons néanmoins :

• qu'il n'y a donc plus d'obligation d'accréditer tous les examens à 100 % pour l 'échéance du 1er novembre

• qu'en contrepartie, il est nécessaire de désigner le choix de nos examens représentatifs en ce qui concerne le texte réglementaire avant l'échéance

• et que c'est la Commission Nationale de Biologie Médicale (CNBM) dans laquelle le SNBH est représenté qui va se charger de vérifier les examens représentatifs proposés par les biologistes médicaux (et non le COFRAC ou les agents du ministère…)

Nous confirmons que la période est mal choisie tant pour les biologistes que pour les ARS confrontés au risque « delta » mais à-on le choix face à cette procédure complexe pour répondre à l'échéance du 1er novembre 2021 et respecter les exigences réglementaires ?

Les biologistes de la CNBM qui sont volontaires pour expertiser les dossiers de tous les laboratoires seront à l'œuvre dès le mois d'août.

 

Nous rappelons que le SNBH avait demandé à plusieurs reprises le rapport de la date buttoir du 1er novembre en raison de la crise sanitaire !

 

Carole POUPON

Présidente du SNBH

06 76 36 56 67

carole.poupon@ch-gonesse.fr

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

09/07/2021 - Actualités

 

Procédure d’accréditation des laboratoires de biologie médicale et échéance du 01/11/2021

La DGS a communiqué le 6 juillet le lien permettant de valider la conformité de la liste des examens représentatifs qui est une exigence réglementaire et non normative :

https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/qualite-des-soins-et-pratiques/biologie-medicale/article/procedure-d-accreditation-des-laboratoires-de-biologie-medicale

Afin de vous permettre de déposer vos demandes au COFRAC avant le 1er novembre 2021, il vous est demandé de remplir le tableur Excel disponible sur le site du ministère avant le 31 juillet 2021. Certains d’entre vous pensent que cette date est indécente et souhaitent prendre leur temps pour répondre. Nous vous conseillons vivement de respecter cette date, dans le cas contraire c’est à vos risques et périls car le circuit de validation entre le 31 juillet et le 31 octobre sera long.

Nous vous rappelons :

  • que la réduction de la voilure de l'accréditation avec les examens représentatifs par ligne de portée a été obtenue
  • qu'il n'y a donc plus d'obligation d'accréditer tous les examens à 100% pour l'échéance du 1er novembre
  • qu'en contrepartie, il est nécessaire de désigner le choix de nos examens représentatifs en regard du texte réglementaire avant l'échéance
  • et que c'est la CNBM (dont fait partie le SNBH) qui va se charger de vérifier ce point (et non le COFRAC ou les agents du ministère…)

Le SNBH a obtenu hier que le tableau proposé par la DGS soit modifié avec des exemples et que vous puissiez poser toutes vos questions dans la FAQ.

Nous savons que la période est mal choisie mais nous n’avons pas le choix pour tenir l’échéance du 1er novembre 2021 et respecter les exigences réglementaires.

Les biologistes de la CNBM volontaires pour expertiser les dossiers de tous les laboratoires seront à l’œuvre dès le mois d’août.

 

Au JO cette semaine

L’arrêté du 6 juillet 2021 modifiant l’arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire fixe le prix des tests de détection du SARS-CoV-2 par RT-PCR ou détection antigénique inscrits à la NABM. Le prix est fixé par la NABM à 43€89. Les tests de dépistage ne sont plus pris en charge par l’assurance maladie pour les non-résidents en France qui devront donc régler directement au laboratoire (et pour nous à l’hôpital) sauf s’ils ont une prescription médicale ou s’ils sont identifiés comme cas contact. Criblage et séquençage restent pris en charge par l’assurance maladie.

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043764103

Un autre arrêté paru le 7 juillet 2021 permet la vaccination dans les LBM par les professionnels habilités (biologistes et techniciens de laboratoire sous la responsabilité d’un médecin uniquement pour ces derniers).

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043767971

 

Enquête flash séquençage

Nouvelle enquête le 13 juillet. 

http://www.snbh.asso.fr/wp-content/uploads/Flyer_Flash15.pdf

http://www.snbh.asso.fr/wp-content/uploads/20210630_Export-Excel_envoi_VF.xlsx

 

JFBM du 6 au 8 octobre 2021 à Rennes

Les 4èmes journées francophones de biologie médicale prévues à Rennes, et maintenues en présentiel, sont ouvertes aux inscriptions. Vous avez jusqu’au 15 août pour déposer vos résumés de poster. Programme, inscription et informations sur : www.jfbm.fr

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

02/07/2021 - Actualités

 

Le bureau du SNBH s’est réuni cette semaine en présence des délégués régionaux

Beaucoup d’échanges sur nos difficultés au cours d’un tour de table région par région.

Un sujet qui nous préoccupe tous : les difficultés de recrutement de techniciens de laboratoire et de biologistes. Le SNBH participe à un groupe de travail mis en place par les internes (FNSIP-BM) en préparation de la prochaine réunion de l’ONDPS (Observatoire National de la Démographie des Professions de Santé) pour la pharmacie relative au nombre de postes d’internes en Biologie Médicale (pour les médecins aucune augmentation du nombre de postes). Une enquête est en préparation à laquelle nous vous demanderons de répondre d’ici le 25 juillet. Votre avis est très important que vous soyez médecin ou pharmacien.

Examens représentatifs : soyez prêts !

Vous recevrez prochainement une note de la DGS vous indiquant la procédure à suivre pour déposer au niveau de la DGS la liste des examens représentatifs par ligne de portée que vous aurez choisi (réponse souhaitée fin juillet). La CNBM étudiera tous les dossiers et transmettra son avis à la DGS qui fera le lien vers vos ARS. Nous vous donnerons rapidement des informations mais commencez dès à présent à préparer votre réponse.

Beaucoup de devoirs de vacances, nous en avons bien conscience !

 

Guide d’information SI-DEP

Il concerne le dispositif de diffusion des certificats de test COVID-19 aux patients éloignés du numérique (version V12 du 29/06/2021). 

http://www.snbh.asso.fr/wp-content/uploads/Guide-SI-DEP-raccordement-MSS-V1.3.pdf

 

Enquêtes flash séquençage

Nouvelle enquête le 6 juillet. Voici les documents utiles :

http://www.snbh.asso.fr/wp-content/uploads/Flyer_Flash14.pdf

http://www.snbh.asso.fr/wp-content/uploads/Copie-de-20210630_Export-Excel_envoi_VF.xlsx

Nous rappelons le caractère obligatoire de ces enquêtes.

 

JFBM du 6 au 8 octobre 2021 à Rennes

Les 4èmes journées francophones de biologie médicale prévues à Rennes, et maintenues en présentiel, sont ouvertes aux inscriptions. Vous avez jusqu’au 15 août pour déposer vos résumés de poster. Programme, inscription et informations sur : www.jfbm.fr

 

Bonnes vacances !

Nos éditos se feront plus rares au cours de l’été.                                                                                                                                          Profitez de la plage et du repos bien mérités !

 

Inscrivez-vous aux prochaines JFBM sur http://www.jfbm.fr

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

21/06/2021 - Actualités
 
Le SNBH présent au 8ème Symposium International « Biologie d’urgence et gaz du sang » 
 
Participation de Carole Poupon à la table ronde sur les aspects organisationnels et médico économiques de la biologie d’urgence dans la e-santé en France : EBMD, TROD, autotests, opportunités et risques ou comment organiser, articuler et financer une prise en charge multidisciplinaire optimisée utilisant les technologies nouvelles ? 
 
 
Evolution de la stratégie de séquençage 
 
Publication au JO du 20 juin de l’arrêté du 19 juin sur le séquençage interventionnel destiné à l’identification des variants et sa rémunérartion : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043679195
 
Une MINSANTE n°2021-82 devrait vous parvenir fixant la nouvelle stratégie nationale de séquençage : http://www.snbh.asso.fr/wp-content/uploads/MINSANTE-2021-82-séquencage-.pdf ainsi que le cahier des charges pour l’ouverture du séquençage aux LBM : http://www.snbh.asso.fr/wp-content/uploads/Annexe-2-cahier-des-charges.pdf.
 
La participation aux séquençages est obligatoire pour les laboratoires et les envois de tous les échantillons positifs aux plateformes du réseau EMERGEN (enquêtes flash) deviennent  hebdomadaires. 
 
 
 
Colloque sur le dépistage précoce de l’insuffisance cardiaque et ses comorbidités 
 
Concrètement il permet de placer le biologiste médical comme acteur incontournable dans le parcours de soin et de tisser les liens entre l’hospitalisation et la ville dans le cadre du dépistage et le suivi de l’IC ; de revoir les guidelines HAS et d’insister sur les comorbidités notamment la carence martiale (sans anémie), première comorbidité très méconnue et curable. C’est un bel exemple de notre rôle, et place la biologie médicale dans la prise en charge des maladies chroniques au sein du parcours de soin. Les impacts financiers hors rémunérations à l’acte peuvent également nous concerner.
Ce colloque où 90 personnes seront en présentiel au ministère de la santé sera également accessible en live en distanciel : https://colloqueoptimic2021.teamresa.net/ Il vous suffit juste de vous inscrire en amont du colloque via ce lien, pour assister aux sessions qui vous intéressent.

 

Inscrivez-vous aux prochaines JFBM sur http://www.jfbm.fr

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

04/06/2021 - Actualités

 

Arrêté du 29 mai 2021 portant modification des conditions de remboursement de l’acte de détection du génome du SARS-CoV-2 par amplification génique

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043558149

Paru au JO du 30/05/2021

Une fois de plus nous voyons la cotation se réduire et même si les hôpitaux sont moins impactés c’est une perte d’activité en B et une perte de nos ressources qui risquent d’en être les conséquences. C’est une illustration du manque de considération du rôle des laboratoires durant cette crise. La réalisation des RT-PCR avec des techniques rapides ne sera plus rentable financièrement et certains d’entres nous seront obligés de les arrêter. Ce point a été souligné auprès du ministère.

 

Arrêté du 12 avril 2021 relatif à la majoration exceptionnelle de l'indemnisation du temps de travail additionnel et des gardes pour les personnels médicaux exerçant en établissements publics de santé

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043370755

Paru au  JO du 15 /04/2021

 

Rôle des laboratoires de biologie médicale dans la vaccination

Pour répondre à l’avis de la HAS permettant d’optimiser les doses de vaccin disponibles et dans le but de repérer les personnes qui ont déjà été infectées par le SARS-CoV-2 il nous sera demandé de fournir les résultats de RT-PCR et/ou de sérologies Covid depuis le début de la pandémie… Un projet de note ministérielle va nous être proposé.

Les laboratoires de biologie médicale sont autorisés à créer des centres de vaccination dans leur structure

 

Prévus pour entrer en vigueur le 1er janvier 2022, les décrets sur la remédicalisation de la gouvernance des GHT sont parus au Journal officiel.

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043547119

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043547214

Parus au  JO du 29/05/2021. Les compétences de la commission médicale de groupement et de son président  y sont précisées. Les élections aux prochaines CME vont se faire en fin d’année  dans vos établissements et seront suivies de la mise en place des CMG (Commissions Médicales de Groupement). Soyez vigilants !

 

Enquête de satisfaction des VisioSNBH du 4 mai (rencontre avec le COFRAC)

Vous avez été 50 à nous répondre et 70% d’entre vous sont globalement satisfaits de la session organisée par le SNBH. La première partie a été jugée trop longue en défaveur de la partie sur les réponses aux questions. Dommage. Vous êtes plus de 90% a souhaiter renouveler ce type de web-conférence et de nombreux sujets ont été proposés. Nous renouvellerons cette expérience !

Inscrivez-vous aux prochaines JFBM sur http://www.jfbm.fr

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

28/05/2021 - Actualités

 

Arrêté du 8 mars 2021 fixant les examens représentatifs et les compétences associées pour l’accréditation des lignes de portées des examens de biologie médicale

Voici le lien vers la FAQ sur le site du Ministère des Solidarités et de la Santé regroupant les interrogations les plus récurrentes : https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/qualite-des-soins-et-pratiques/biologie-medicale/foire-aux-questions-sur-les-accreditations-des-laboratoires-biologie-medicale

 

Séquençage et criblage SARS-COV2

Vous avez tous reçu le MINSANTE 2021-72. Le criblage de la mutation N501Y du variant anglais est abandonné. 3 mutations sont maintenant à rechercher sur tous vos prélèvements positifs.

-           La mutation E484K ;

-           La mutation E484Q ;

-           La mutation L452R.

Il est possible, voir souhaitable d’effectuer dépistage et criblage en 1ère intention surtout si votre délai de retour des criblages est long.

A partir du 31/05/2021 vous pourrez commencer à saisir dans SIDEP la nouvelle nomenclature du criblage et vous devrez le faire d’ici le 07/06/2021.

Les anciens kits de criblage ne seront plus autorisés à partir du 14/06/2021.

Pour le séquençage nous vous invitons à participer absolument aux enquêtes flash.

 

Grève des techniciens de laboratoire

Un nouveau préavis de grève a été déposé pour le 03/06/2020.

 

CoBioMe 2021

Le congrès des internes en biologie médicale (CoBioMe 2021) avec pour thème "La biologie de demain : vers une approche personnalisée"  aura lieu le 29 mai à 13h30 en distanciel.

Toutes les informations utiles sont disponibles sur les évènements LinkedIn (https://www.linkedin.com/events/cobiome2021-labiologiededemain-6787854839549431808/) et Facebook (https://fb.me/e/1d2vvZqTg).

 

Inscrivez-vous aux prochaines JFBM sur http://www.jfbm.fr

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

21/05/2021 - Actualités

JFBM 2021

Une nouvelle version du programme va vous parvenir, elle est en ligne sur http://www.jfbm.fr. Les inscriptions sont ouvertes. Pensez à vos posters !

 

VisioSNBH et rencontre avec le Cofrac

Une enquête de satisfaction auprès des participants est en cours. Retrouvez l’enregistrement de la conférence sur http://www.jfbm.fr.

 

DPC

Les biologistes pharmaciens ont reçu des consignes de la section G de l’ordre afin de régulariser leur compte pour la période 2017-2019. La procédure est complexe mais nous vous conseillons de la suivre. Les biologistes médecins devraient recevoir un courrier du CNOM. Pour la période 2020-2022 beaucoup de changements sont en attente, notamment avec le CNP de biologie médicale.

 

Nouveautés criblage et SIDEP

3 mutations à rechercher : 484K, 484Q et L452R à partir du 31 mai avec arrêt de la recherche du variant anglais. Une nomenclature est adaptée avec le guide SI-DEP mutation V1.2 qui va remplacer le guide variant, applicable à partir du 31 mai. Dans le champ Joker 2, on ne rentrera plus le type de variant mais présence ou absence de mutation selon les tests de criblage utilisés avec  4 résultats possibles : absence de mutation, présence de mutation, résultat ininterprétable, non recherché.

Ex de Codage :

E484K : A

Présence : 1

Ininterprétable : 8

E484Q : B

Absence : 0

Non recherché : 9

L452R : C

 

 

ex. de résultat dans SIDEP : A1B8C9 = présence E484K, E484Q ininterprétable et L452R non recherchée. Paramétrage (encore !) prévu pour le 31 mai, le codage sera évolutif en fonction des mutations. Une MINSANT va nous parvenir très rapidement.

 

Site SNBH

Un nouveau  site du SNBH est en construction. Nous espérons l’ouvrir avant l’été.

 

Biologie délocalisée

Le SNBH participe aux travaux du Conseil Stratégique des Industries de Santé. Beaucoup de réflexions autour de la biologie délocalisée. Une réunion s’est tenue le 10 mai dernier. Nous restons très vigilants.

 

Enquête SFBC de satisfaction EBMD COVID pour les services cliniques

C'est une enquête multicentrique nationale mise en place par le sous- groupe de travail en charge des EBMD de la SFBC. Elle vise à interroger les services cliniques concernés dans les CH et CHU sur leur ressenti concernant la gestion de leurs besoins en biologie délocalisée durant la crise sanitaire COVID.

Si vous le désirez, merci d’ envoyer le lien https://forms.gle/FriHmPs7jUT31YLz6 à vos contacts dans les services cliniques qui ont été concernés dans vos établissements depuis le début de la crise

 

Retour sur le courrier du Labac

Vous avez été nombreux à réagir et à nous faire part de vos remarques et de votre soutien. Nous vous en remercions. Un communiqué est en préparation.

 

Grève des techniciens de laboratoire #pasdelabopasdhosto

Le SNBH a soutenu ce mouvement. Un communiqué à été transmis à la presse et aux instances. La presse y a été sensible. Beaucoup de mobilisation parmi les techniciens. Ils étaient plus de 500 devant le ministère.

Adhérez ou renouvelez votre adhésion au SNBH ! Merci pour votre soutien !

http://www.snbh.asso.fr/adhesion/

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

Soutien à la grève des techniciens de laboratoires hospitaliers du 18 mai 2021 : une des professions oubliée du Ségur !

17/05/2021 - Communiqué de presse

Les techniciens des laboratoires hospitaliers de biologie médicale se sont engagés dans la traque au virus SARS-CoV-2 depuis le début de la pandémie, que ce soit dans la réalisation des RT-PCR, des criblages ou des séquençages mais aussi dans la prise en charge des bilans en urgence des patients Covid positif qu’ils proviennent des urgences, de réanimation ou d’unités Covid et ceci 24h/24 tout en continuant à réaliser les examens de biologie médicale des autres patients. Souvent sans renfort supplémentaire, ils ont accumulé les gardes, les week-ends, ne comptant pas leurs heures. Certains d’entre eux ont été mobilisés pour répondre aux exigences informatiques de SI-DEP au côté des biologistes médicaux.

Sans eux rien de possible ! Ce sont des acteurs essentiels de la lutte contre la crise !

Et parce qu’ils ne sont pas en contact direct avec les patients, ils ne bénéficieraient des mêmes acquis du Ségur contrairement à leurs collègues infirmiers, aides-soignants, …. Rappelons que cette profession est en attente d’une réingénierie de leur diplôme qu'on leur promet depuis plus de 20 ans.

Ne les oublions pas, tout comme les secrétaires.

Tous sont impliqués et tous doivent être récompensés !

Le Syndicat National des Biologistes des hôpitaux leur apporte son soutien !

 

 

Carole POUPON

Présidente du SNBH

06 76 36 56 67

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

Etude Amadeus

12/05/2021 - Épuisement professionnel

Une grande étude nationale a été lancée jusqu'au 30 juin 2021 pour évaluer l'épuisement professionnel des soignant.e.s exerçant en établissement de santé, PUBLIC OU PRIVE. Elle a reçu l'accord du Comité d'Éthique de la Recherche IRB n° 221 C08 / 21.01.06.93911 / CNIL.

Il s’agit de l’étude AMADEUS (AMéliorer l’ADaptation à l’Emploi pour limiter la soUffrance des Soignants).

Pour participer : https://framaforms.org/ameliorer-ladaptation-a-lemploi-pour-limiter-la-souffrance-des-soignants-amadeus-1614797660

Merci pour votre participation!

 

M-soigner, le centre Groupe Pasteur Mutualité de ressources en formation pour les médecins et professionnels de santé associé à un contenu media, donne accès à un large éventail de stages de formation et de contenus pédagogiques inédits labellisés DPC.

2 exemples de formations virtuelles pouvant vous intéresser :

  • prévention de l'épuisement professionnel chez les soignants – intervenants Dr Chapelle Psychiatre
  • les troubles du sommeil chez les soignants – intervenants Dr Chapelle Psychiatre

Pour toute information : https://www.m-soigner.com/formation/

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

07/05/2021 - Actualités

Accréditation

Visio SNBH – COFRAC du 04/05/2021 : merci aux 117 participants! Nous vous ferons parvenir une enquête de satisfaction très prochainement. Votre avis est important !

La conférence s’est déroulée en deux parties :

-           une première partie pouvant sembler longue aux habitués de l’accréditation mais au cours de laquelle il a été fait plusieurs rappels répondant déjà à quelques questions de nos adhérents. Nous insistons d’ailleurs, le COFRAC comme le SNBH, pour que de nombreux biologistes hospitaliers investissent les instances du COFRAC afin de porter notre voix. Sans cela la voix des biologistes pourrait être portée par des laboratoires ayant une autre vision de l’accréditation (100%,…). Il est encore possible de candidater pour intégrer les groupes de travail.

-           une seconde partie de questions réponses qu’il serait long de résumer ici.

L’accès à la conférence en vidéo sera bientôt disponible ainsi qu’une synthèse des réponses à vos questions.

Plusieurs demandes ont été faites lors d’une réunion commune avec le Ministère, les Syndicats, et le COFRAC le 29/04/2021 :

Nous avons demandé au ministère et au COFRAC un texte rassurant les laboratoires de biologie médicale sur la suspension d’accréditation qui est une possibilité qui leur est offerte et la possibilité de pouvoir repousser les audits de plus de 24 mois de manière simple, sans passer par des difficultés administratives complexes avec allers retours COFRAC-ARS.

A noter que la suspension de l’accréditation ne signifie pas "perte d'accréditation" et qu’il suffit d'un audit ultérieur pour "récupérer cette accréditation" sans démarche supplémentaire. C'est en effet ce qui fait peur aux biologistes médicaux et la raison pour laquelle la grande majorité accepte les audits de mauvais gré, en sachant que cela impacte négativement l'activité du laboratoire et met le personnel en grande tension dans cette période.

Nous avons réclamé la suppression de l’opposabilité des GENREF 10 et 11 totalement déconnectés des réalités de la biologie médicale. Certains laboratoires se voient notifier un écart, parfois même critique, alors que ça ne met pas en jeu la qualité du résultat vis-à-vis du patient.

Nous voudrions inverser lors des audits la charge de la preuve : ce serait à l’auditeur de prouver le risque et non plus au laboratoire de prouver l’absence de risque.

Nous avons aussi demandé que les auditeurs COFRAC ne puissent en même temps exercer des fonctions dans des cabinets de consulting par crainte du conflit d’intérêt. De la même façon nous voudrions interdire aux retraités d’être évaluateurs étant donné qu’ils ont cessé leur activité ils ne sont plus de facto nos pairs.

 

Dépistage

Les recommandations s’orientent vers une modification des cibles demandées pour le criblage : remplacer celles du variant anglais par  celles spécifiques des variants Sud Aficain, Brésilien et Indien (484K, 484Q et 452R).

Opération "tous sur le pont" : en prévision du pont de l'Ascension et de l’évolution des restrictions le 19 mai, la mobilisation des pharmaciens et des biologistes va être demandée en début de semaine prochaine pour le dépistage.

 

Tension en consommables

On nous signale des ruptures de stock concernant les seringues à gaz du sang Radiometer et les tubes héparinés avec séparateurs chez BD. Un appui national auprès de ces fournisseurs est possible. Merci de nous rapporter vos difficultés.

 

Enquête flash Santé Publique France

L’Enquête Flash #9 se déroulera le mardi 11 mai 2021 sur le même format que l’Enquête Flash #8 et a pour objectif de dresser une cartographie après séquençage de l’ensemble des virus (variants d’intérêt connus ou non) qui circulent sur le territoire. L’enquête sera basée sur un échantillon aléatoire deprélèvements de RT-PCR positifs issus des laboratoires participants, indépendamment de tout criblage préalable.

 

Pass sanitaire 

Une réunion est prévue avec la Délégation ministérielle au Numérique en Santé afin d’éclaircir les modalités et le rôle des biologistes.

 

Ségur et techniciens de laboratoire

Les techniciens de laboratoire semblent être les grands oubliés du Ségur de la santé. Le SNBH apporte son soutien à la pétition qu’ils ont lancé : https://www.change.org/p/olivier-véran-pour-la-reconnaissance-et-la-revalorisation-du-métier-de-technicien-ne-de-laboratoire-médical?redirect=false

 

JFBM 2021 du 6 au 8 octobre 2021 : demandez le programme !

4èmes JFBM à Rennes : les inscriptions sont ouvertes sur le site JFBM (http://jfbm.fr/index.php),  vous pourrez bientôt soumettre vos posters. Une dernière version du programme va être diffusée très prochainement.

 

Adhérez ou renouvelez votre adhésion au SNBH ! Merci pour votre soutien !

http://www.snbh.asso.fr/adhesion/

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

28/04/2021 - Actualités
 
Accréditation
 
Le SNBH a été convié comme les autres syndicats à une réunion d’échange avec Dominique Gombert, directeur général du COFRAC, organisée par la DGS le jeudi 22 avril. Nous avions fait remonter vos difficultés. Il y a eu 120 évaluations au premier trimestre 2021 et les demandes de reports sont d’environ une vingtaine par mois avec une répartition public-privé de 1/3-2/3. Très peu de tensions rapportées et des taux de refus aux écarts très faibles. Nous avons alerté des problèmes rencontrés par certains d’entre nous et notamment signalé des suspensions volontaires d’accréditation. Si vous êtes dans ce cas revenez vers nous, c’est important.
Le SNBH est en contact avec un cabinet d’avocat. Actuellement nous manquons d’éléments contextuels pour aller plus loin mais nous restons dans l’action alors n’hésitez pas.
 
Parmi la centaine de questions que vous avez posées en prévision des visioSNBH du 4 mai la plupart seront traitées lors de cette rencontre SNBH-COFRAC soit lors des présentations soit en réponse directe.
Pour avoir les réponses inscrivez-vous sur https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_SYb67u1oQA61FQSffr5CPQ. Vous êtes déjà près d’une centaine à l’avoir fait. Si vous rencontrez des difficultés à vous inscrire n’hésitez pas à utiliser votre mail personnel et à vous servir de votre téléphone car certains hôpitaux bloquent l’accès à zoom.
 
En ce qui concerne les questions qui sont plus du ressort du ministère, une FAQ va être mise en place sur le site de ce dernier, nous vous tiendrons informés.
 
 
Séquençage
 
Le 26 avril a eu lieu une réunion entre SPF, le ministère, le CNR de Lyon et les organisations syndicales représentatives quant à l’extension au privé des capacités de séquençage du SARS-Cov-2 actuellement réservées aux 4 plateformes nationales. Le projet est très ambitieux et va nécessiter des remontées informatiques exhaustives des séquences et bientôt des données personnelles sur un modèle équivalent à SIDEP. Cela est long à mettre en place et les privés sont en attente de réaliser le séquençage, à condition bien sûr que celui-ci soit inscrit à la nomenclature.
 
 
Tension en consommables
 
Les réunions hebdomadaires ont été suspendues mais nous restons vigilants et en contact avec le centre de crise sanitaire. N’hésitez pas à nous faire des signalements.
 
 
SI-DEP
 
Une nouvelle version du guide SI-DEP prenant en compte les autotests a été difusée. Nous avons envie de dire « et nous sommes rémunérés comment pour la mettre en place » ?
 
 
JFBM 2021 du 6 au 8 octobre 2021 : demandez le programme !
 
Le programme est disponible sur le site http://www.jfbm.fr. L’ouverture des inscriptions est prévue à partir du 3 mai. Il est bien évident que nous nous adapterons aux conditions sanitaires. Soyez dans les starting block !
Si vous voulez bénéficier du tarif adhérent n’oubliez pas de renouveler votre adhésion ou d’adhérer si vous ne l’avez pas encore fait : http://www.snbh.asso.fr/adhesion/.
Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

16/04/2021 - Actualités

 

Arrêté du 10 avril 2021

Cet arrêté autorise la vente dans les pharmacies d’officine des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 pour laquelle nous avions alerté au vu de la piètre sensibilité de ces tests chez les asymptomatiques.

Dans le même texte est inséré l’article 28-3 : « La date limite de dépôt d’une demande d’accréditation portant sur les lignes de portée d’un laboratoire de biologie médicale, fixée au 1er mai 2021 par le b du 1o du I de l’article 23 de la loi no 2020-734 du 17 juin 2020 relative à diverses dispositions liées à la crise sanitaire, à d’autres mesures urgentes ainsi qu’au retrait du Royaume-Uni de l’Union européenne, est reportée au 1er novembre 2021. ».

 

Communiqué des syndicats de Biologie Médicale suite à cet arrêté

Ce report de 6 mois a été appelé de nos vœux (et pour une fois nous avons été entendus) mais nous demandons une fois encore une suspension des audits d’accréditation pour ceux qui le souhaiteraient  et nous alertons sur le danger d’une extension non contrôlée de la biologie délocalisée pour laquelle des textes sont en préparation et qui excluent de facto les biologistes médicaux.

 

VisioSNBH du 4 mai 2021 : rencontre des Biologistes Hospitaliers avec le COFRAC

Vous avez tous reçu le programme, le lien pour l’inscription et le lien pour poser vos questions avant le 19 avril à 13h. Retrouvez ces informations en suivant le lien : http://www.snbh.asso.fr/wp-content/uploads/Programme-VisioSNBH-4-mai-2021-.pdf

Certains d’entre vous rencontrent des difficultés pour s’inscrire (blocage au niveau de l’hôpital ?) : dans ce cas essayez avec votre adresse mail personnelle. D’autres nous signalent ne pas avoir accès à Zoom depuis leur hôpital, rejoignez-nous le 4 mai  avec votre smartphone.

 

Tension en consommables

N’hésitez pas à nous faire remonter vos problèmes. Le SNBH est représenté chaque mercredi dans une réunion organisée par le ministère. Certains ont signalé des tensions sur les réactifs et consommables (seringues) concernant les gaz du sang, tensions aussi sur les falcons, tubes citratés BD.

 

Retour réunions point tests du jeudi avec le ministère

Les réunions du 8 et du 15 avril ont été annulées par le ministère. Une réunion sur le séquençage est prévue la semaine prochaine ainsi qu’un point spécifique sur l’accréditation.

 

JFBM 2021 du 6 au 8 octobre 2021 à Rennes

Le préprogramme sera très bientôt sur notre site. Save the date !

 

Avis de vacances de postes de praticiens hospitaliers

Les avis de vacances de postes de praticiens hospitaliers du tour de printemps 2021 sont publiés sur le site internet du CNG, à l'adresse : https://www.cng.sante.fr/praticiens-hospitaliers/tour-de-recrutement. Les dossiers de candidature sont recevables jusqu’au jeudi 29 avril 2021 inclus.

 

Adhérez ou renouvelez votre adhésion au SNBH ! Merci pour votre soutien !

http://www.snbh.asso.fr/adhesion/

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

Accréditation et biologie médicale délocalisée : il ne faut pas louper le virage !

15/04/2021 - Communiqué

 

Nous avons pris connaissance de l’arrêté du 11 avril qui reporte de 6 mois la date de dépôt des dossiers d’accréditation et qui fait suite à l’arrêté du 8 mars 2021 définissant les critères d’accréditation des examens de biologie médicale par ligne de portée.

Nous regrettons que cet arrêté du 11 avril sorte deux semaines avant la date de dépôt initialement prévue qui était le 30 avril 2021.
 
En effet, cette mesure qui permet un soulagement pour les LBM arrive déjà trop tard pour la grande majorité des biologistes médicaux qui n’ont pas attendu deux semaines avant cet arrêté prévu depuis plusieurs mois. Bien au contraire, ils ont continué à constituer leurs dossiers d’accréditation et à rédiger des procédures tout en s’adaptant aux caprices du virus et de ses variants, en mettant en place de nouvelles techniques et en acceptant les contraintes informatiques de traçabilité (Si-DEP). Ils ont de plus subi récemment une dévalorisation des actes sans discussion préalable, ce qui a fini de les décourager, se sentant mis de côté par leur ministère de tutelle.
 
De plus, nous souhaitions une suspension des audits pour tous les laboratoires qui le souhaitent avec une année blanche liée à la crise sanitaire. Or sur le terrain les audits se poursuivent, parfois à marche forcée et avec des exigences et formulaires supplémentaires demandés par le Cofrac. Ce point a été signalé au Ministre des Solidarités et de la Santé lors du Comité de Suivi du Ségur le 12 avril et des retours des difficultés rencontrées par les biologistes médicaux de terrain ont été transmis à la DGS le 8 avril. Certains LBM ont même demandé une suspension de leur accréditation car ils n'en pouvaient plus. Nous espérons aboutir avec le ministère de la Santé à des solutions plus raisonnables, dans l’intérêt des soignants et des soignés.
 
Enfin nous sommes inquiets par les projets d’arrêtés relatifs à la biologie délocalisée dont les règles risquent de déstructurer la biologie médicale de proximité pour devenir une biologie plus chère et de moindre qualité. Il est indispensable de mieux cadrer les dispositions régissant ces outils afin que la biologie délocalisée ne devienne pas synonyme de biologie sauvage, avec un coût humain et financier asphyxiants pour notre système de Santé et délétères pour nos concitoyens.
 
Restant engagés et volontaires dans cette crise et au-delà, nous souhaitons obtenir des éléments de réponses du Ministre des Solidarités et de la Santé sur ces deux thèmes.
 
Contacts :
Dr. Lionel BARRAND – Président des Biologistes Médicaux – 06 67 20 81 88
Dr. François BLANCHECOTTE – Président du SDB – 06 08 89 61 02
Dr. Claude COHEN – Président du SNMB – 06 09 68 51 76
Pr. Jean-Paul FEUGEAS – Président du SNMB-CHU – 06 85 99 39 18
Pr. Jean-Gérard GOBERT – Président de la FNSPBHU – 06 82 23 35 66
Dr. Carole POUPON – Présidente du SNBH – 06 76 36 56 67

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

VisioSNBH 2021

14/04/2021 - Le COFRAC et les Biologistes Hospitaliers

 

Merci de faire parvenir vos questions avant le 15 avril à l’attention du bureau du SNBH via le lien :

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdusV3-CySfPvjRoN5RoEx2Mvbi7IVFpFFc5BP61ioGYxF18g/viewform

 

Renseignements et Inscription gratuite jusqu’au 1er Mai 2021 sur le lien zoom :

https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_SYb67u1oQA61FQSffr5CPQ

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

02/04/2021 - Actualités

Baisse de la NABM et autres textes sortis au JO du 1er avril (non ce n’est pas un poisson !)

· Décision du 5 mars 2021 de l’Union nationale des caisses d’assurance maladie relative à la liste des actes et prestations pris en charge par l’assurance maladie
https://www.legifrance.gouv.fr/download/pdf?id=ldfuwxkMUjizT4kHO04ncZwGLTjs1Ih9ciajpqP92j8=

· Décret n° 2021-365 du 29 mars 2021 portant création du statut des praticiens associés
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043311381

· Arrêté du 29 mars 2021 modifiant l'arrêté du 15 juin 2016 relatif aux émoluments, rémunérations ou indemnités des personnels médicaux, pharmaceutiques et odontologiques exerçant leurs fonctions à temps plein ou à temps partiel dans les établissements publics de santé
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043311448

· Arrêté du 29 mars 2021 modifiant l'arrêté du 14 mars 2017 relatif à la prime d'exercice territorial des personnels médicaux, odontologiques et pharmaceutiques
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043311455

· Arrêté du 29 mars 2021 modifiant l'arrêté du 30 avril 2003 relatif à l'organisation et à l'indemnisation de la continuité des soins et de la permanence pharmaceutique dans les établissements publics de santé et dans les établissements publics d'hébergement pour personnes âgées dépendantes
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043311462

· Arrêté du 29 mars 2021 modifiant l'arrêté du 15 juin 2016 relatif à l'indemnisation de la permanence et de la continuité des soins des personnels médicaux et odontologiques dans les établissements publics de santé et dans les établissements publics d'hébergement pour personnes âgées dépendantes, des internes et des étudiants en médecine
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043311507

· Arrêté du 29 mars 2021 relatif à l'indemnité différentielle des praticiens associés relevant de l'article R. 6152-901 du code de la santé publique
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043311512

 

Rencontres SNBH 2021 : Le Cofrac et les Biologistes Hospitaliers

Vous pouvez poser vos questions jusqu’au 15 avril : lien vers le formulaire ici

Vous êtes déjà un certain nombre à nous avoir poser des questions, toutes les thématiques peuvent être abordées alors c’est le moment de vous exprimer. Les réponses seront données en direct lors de la visioconférence. Le programme et le lien pour l’inscription vous parviendront très prochainement.

 

Rencontre des syndicats libéraux et hospitaliers avec le ministère

Les représentants des syndicats libéraux ont été conviés pour un échange sur « l’implication actuelle et future des laboratoires de biologie dans la crise » par Marie Francolin, directrice adjointe chargée de la coordination Covid-19 au cabinet du Ministre. Le SNBH associé aux autres syndicats hospitaliers a envoyé un courrier au ministre demandant d’être aussi entendu par la directrice adjointe. Nous avons pu avoir gain de cause et cette visoconférence s’est tenue avec l’ensemble des syndicats mercredi 31 mars. Plusieurs points essentiels ont été abordés : le séquençage réservé au réseau CNR pour lequel les laboratoires privés ou publics sont écartés, la baisse autoritaire du tarif pour les PCR et du forfait SIDEP. Pour les hospitaliers cette baisse de nomenclature équivaut à une baisse d’activité qui pourrait être préjudiciale. Nous avons ajouté le poids de l’accréditation avec les audits qui continuent malgré la crise sanitaire et les difficultés actuelles des hôpiitaux.

Pour répondre à notre demande, nous devons faire remonter les capacités de nos structures à réaliser le séquençage et nos difficultés concrètes face à l’accrédiation.

Nous avons besoin de connaître :

  • vos capacités en terme de séquençage
  • vos difficultés / audits Cofrac

Nous vous joignons une enquête flash via ce lien, une de plus, mais l’enjeu est important et nous vous remercions d’y répondre rapidement.

Nous avons besoin de vous pour faire bouger les murs !

 

GIPS-BIONS (Groupe Intersyndical de Pilotage Stratégique « Ségur pour une biologie médicale numérique »)

Comme nous vous l’avions déjà présenté, le SNBH participe aux travaux du groupe avec le ministère.

Pour  accélerer le déploiement du numérique en santé, le ministère via l’Agence Numérique de Santé (ANS) souhaite pouvoir mettre en œuvre :

  • L’envoi systématique des compte-rendus structurés de biologie médicale aux médecins correspondants (prescripteur et traitant) par messagerie sécurisée de santé (MSS) ;
  • L’alimentation systématique du dossier médical partagé avec ces mêmes compte-rendus ;

Pour celà, le projet se décline en deux vagues ;

La première vague va consister en une action d’aide à l’équipement accompagnée par un financement, prévus dès la fin de cette année 2021. L’objectif est de permettre aux LBM une évolution et/ou une convergence de leur SGL (comme par exemple dans les GHT). Ce financement pourra concerner des projets déjà engagés.

La deuxième vague, prévisionelle, sera la mise en œuvre à partir des SGL, des échanges eux-mêmes pour aboutir à l’envoi de comptes-rendus structurés mais aussi permettre un accès simplifié au dossier médical partagé par le biologiste médical pour parcourir un historique de santé.

Nous vous souhaitons de belles fêtes pascales malgré les contraintes !


 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

26/03/2021 - Actualités

 

Rencontres SNBH 2021 : Le Cofrac et les Biologistes Hospitaliers

Cette rencontre organisée par le SNBH se tiendra en visioconférence le mardi 4 mai 2021 de 16h à 18h. Un programme et un lien pour vous inscrire gratuitement vous parviendront prochainement.

Programme en 2 parties :

-           De 16h à 16H45 : interventions et présentations

-           De 16H45 à 18h00 : réponses aux questions des biologistes

En suivant ce lien google form vous pouvez poser vos questions jusqu’au 15 avril 2021. Les réponses seront données en direct lors de la visioconférence.

Questionnaire SNBH – COFRAC

 

Recours sur les TROD de détection des Ac dirigés contre le SARS-CoV-2

Un recours en Conseil d’Etat du SNBH et du Syndicat des Jeunes Biologistes Médicaux avait été déposé cet été suite à l’arrêté du 10 juillet autorisant l’utilisation de ces tests par les médecins ou par d’autres professionnels de santé sous leur responsablité et par les pharmaciens d’officine. Cette requête  vient d’être rejetée par le directeur des Affaires Juridiques du Ministère des Solidarités et de la Santé le 19 mars 2021.

 

Tension en consommables

Nous avons été alertés par l’AP-HP sur une rupture de tubes de prélèvements citratés chez Greiner et donc une tension chez BD qui va être sollicité.

Faites remonter vos problèmes pour les pointes à filtre à vos ARS pour pouvoir bénéficier du stock d’état.

N’hésitez pas à nous faire remonter vos problèmes que nous transmettons tous les mercredis à 13h à la cellule DGS.

 

Rencontres scientifiques à venir :

  • XXIVe journée de microbiologie clinique du COLBVH le vendredi 18 juin 2021.Thème : les infections materno-fœtales. Cette journée se tiendra à l'ASIEM à PARIS dans l'état actuel des conditions en présentiel.
  • 4e Journées Francophones de Biologie Médicale (JFBM) à Rennes du 6 au 8 octobre 2021.

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

19/03/2021 - Actualités
 
Textes sortis au JO du 18/03/2021 et liens 
 
-Celui que l’on attendait depuis le 22 décembre 2020 :  Arrêté du 8 mars 2021 fixant les examens représentatifs et les compétences associées pour l'accréditation des lignes de portée des examens de biologie médicale 
 
- Décret n° 2021-293 du 16 mars 2021 modifiant le décret n° 2016-1989 du 30 décembre 2016 fixant les missions et les modalités de désignation des laboratoires de biologie médicale de référence
Ce décret abroge l’obligation d’être accrédité pour candidater en tant que laboratoire de référence sur des examens de biologie médicale déterminés ou sur des examens de biologie médicale de pathologies déterminées. 
 
- Ordonnance n° 2021-291 du 17 mars 2021 relative aux groupements hospitaliers de territoire et à la médicalisation des décisions à l'hôpital 
 
- Ordonnance n° 2021-292 du 17 mars 2021 visant à favoriser l'attractivité des carrières médicales hospitalières
 
- Rapport au Président de la République relatif à l'ordonnance n° 2021-292 du 17 mars 2021 visant à favoriser l'attractivité des carrières médicales hospitalière
 
En ce qui concerne les ordonnances APH a voté contre au Conseil Supérieur des Professions Médicales ! Nous reviendrons vers vous pour plus d’explications. 
 
Le SNBH a gagné : Annonce officielle du report de 6 mois de la date de dépôt au COFRAC des 100% : donc ce sera pour le 1er novembre 2021 dernier délai, le texte doit sortir au JO d’ici la fin du mois. 
 
 
Séquençage
 
Pour l’instant il reste l’apanage des 4 plate-formes de séquençage actuelles (CNR Pasteur et Lyon, APHP et APHM). 
3 indications pour le séquençage :
- les enquêtes flash qui sont amenées à être réitérées tous les 15j voire toutes les semaines 
- séquençage interventionnel dans le cas de clusters inexpliqués ou de situation émergente (ex le variant breton) 
- en cas de présentation clinique particulière, de suspicion de réinfection ou d’infection post-vaccination ou post traitement par anticorps monoclonaux. 
 
 
Autotests 
 
Nous vous avons envoyé hier le communiqué de presse à ce sujet. Nous souhaitons alerter le public du risque de la distribution des tests en grande surface et appuyer sur l’inégalité entre les examens de biologie médicale (que ce soit des TROD ou des TAG) soumis à l’accérdiation quand ils sont réalisés dans les LBM et les autotest en vente libre et sans contrôle. Danger ! 
Rétropédalage hier soir en réunion technique des autorités de santé : plus question de l’autoriser à la vente en pharmacie ni en supermarché. Ils seraient utilisables en complément des autres tests actuels pour toucher une population plus large de personnes dans le cadre de dépistages organisés uniquement. A voir donc, mais nous resterons vigilants. 
Notre communiqué a-t-il été entendu ? 
 
 
NABM
 
Vous avez pu voir cette semaine une baisse de la cotation des RT- PCR et du forfait SI-DEP, cette baisse a directement été prononcée par le ministère sans aucune concertation. Une baisse prochaine de la cotation des examens courant est annoncée très prochainement. Il n’y a pas de reconnaissance du travail des biologistes médicaux qui se sont donnés corps et âme durant cette crise. Nous attendons unrendez-vous avec les conseillers du ministre ! 
 
 
Variant « breton » 
Il y a quinze jours il y a eu un cluster à l’hôpital de Lannion. Ce cluster avait comme caractéristique des tableaux cliniques francs avec une PCR négative ou avec CT fort (faible positif). La première hypothèse a été une mutation sur l’amorce de la PCR. Sauf que la PCR sur les LBA reste franchement positive donc pas de mutation. Il parait donc plus probable que le tropisme du virus ait changé dans ce variant vers un tropisme plus pulmonaire que sur le tractus respiratoire haut. 
Ils ont essayé aussi d’après mes sources les PCR sur les selles sans trop de succès. 
Les prélèvements qui fonctionnent sont les prélèvements les plus profonds. 
Ce tropisme pulmonaire est quelque chose que l’on rencontre sur d’autres coronavirus comme le MERS Coronavirus (Middle East Respiratory Syndrom notamment après retour de la Mecque). Ce tropisme n’est pas du tout associé à une plus grande transmissibilité bien au contraire.
Ce qui nous est demandé est pour l’instant uniquement dans les CH : 
- envoyer en séquençage des prélèvements profonds (au mieux LBA) des patients ayant un syndrome clinique franc avec scanner évocateur mais une PCR négative. 
- envoyer en séquençage nos variants « historiques » hospitalisés. Ils sont peu nombreux depuis que le variant anglais est majoritaire. 
Ce variant ne fait pas partie des variants d’intérêt pour le moment d’après Santé Publique France 
Nous vous invitons à aller sur le site de la SFM pour plus de détail. 
 
 
Cofrac 
 
Avez-vous reçu l’enquête de satisfaction du Cofrac normalement adressée au Responsable Qualité de votre laboratoire ? Etes-vous au courant ? 
Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

Risque majeur pour la santé publique des autotests : Alerte des biologistes médicaux !

18/03/2021 - Communiqué
 
Le Ministre des Solidarités et de la Santé a échangé le mercredi 10 mars avec près de 22 000 pharmaciens toutes spécialités confondues au cours d’une visioconférence animée par l’Ordre des Pharmaciens. 
 
Durant cette conférence, il s’est exprimé sur l’utilisation possible des autotests tout en restant méfiant sur leur performance, leurs modalités d’utilisation dans la stratégie tester-alerter-protéger,leur interprétation et la remontée des données épidémiologiques. Le ministre a également souligné à plusieurs reprises l’implication des biologistes et les a désignés comme « professionnels du dépistage » dont « le rôle n’est plus à démontrer […] puisqu’ils participent pleinement au dispositif tester-alerter-protéger ». Pourquoi prendre le risque aujourd’hui de mettre en péril ce dispositif ?
 
Un avis favorable – sous conditions – a été émis par la HAS le 16 mars 2021 concernant les autotests. 
 
Cependant, les biologistes médicaux du secteur privé, du public et les internes alertent les français sur la bonne utilisation de ces tests dont la sensibilité ne dépasse pas les 50% chez les patients asymptomatiques. Cela signifie que 50% des patients porteurs de la COVID-19 ne développant pas de symptômes auront un test faussement négatif ; c’est comme tirer à pile ou face. Ce taux de tests faux négatifs se réduit chez les patients symptomatiques mais avoisinerait les 20% pour les tests les plus performants et dans les bonnes conditions d’utilisation. 
 
Notre inquiétude s’est accrue à la suite de l’annonce du Directeur Général de la Santé, reprise par les médias, d’une éventuelle mise à disposition de ces tests dans les supermarchés… 
 
La santé publique n’est pas un produit dont on peut faire commerce ! 
 
Nous rappelons que les tests antigéniques ne sont pas aussi fiables qu’un test RT-PCR, sensible à plus de 90%, qui reste le test de référence en offrant une meilleure qualité de dépistage, de traçabilité et de prise en charge. 
 
Nous devons limiter le risque pour les Français d’être faussement rassurés par un résultat négatif alors qu’ils contaminent leur entourage, ou faussement alertés par un résultat positif, sans réel traçage par un professionnel. 
 
Nous rappelons également que tout résultat positif doit être vérifié en laboratoire par un test RTPCR. 
 
La supervision par le biologiste médical de toutes les étapes du processus de dépistage biologique dans une démarche de qualité est indispensable pour assurer une stratégie tester-alerter-protéger optimale, que ce soit pour les tests RT-PCR ou les tests antigéniques de type TROD ou autotests. 
 
En effet, il ne peut y avoir une biologie à deux vitesses avec une qualité prouvée des examens de biologie médicale par une très lourde accréditation d’un côté et de la biologie sauvage de l’autre, avec des dispositifs moins performants et non contrôlés. 
 
Par ailleurs nous notons qu’il est paradoxal d’imposer une remontée informatique des résultats par l’ensemble des biologistes, pharmaciens, médecins et établissements de santé afin de mieux contrôler l'épidémie, et dans le même temps de laisser des tests en vente-libre sans encadrement par un professionnel de santé. 
 
De telles mesures pourraient mettre à mal toute la stratégie tester-alerter-protéger. 
 
Nous appelons solennellement le gouvernement à ne pas sacrifier la qualité du dépistage que les biologistes médicaux et les différents acteurs se sont efforcés à mettre en place depuis maintenant plus d’un an. 
 
Nous demandons une clarification par le ministère sur l’utilisation de ces dispositifs et rappelons un principe simple :
 
La Santé n’est pas une marchandise. 
 
Contacts presse :
Dr. Lionel BARRAND – Président des Biologistes Médicaux – 06 67 20 81 88 
Dr Tristan CELSE – Président de la FNSIP-BM – 06 66 79 59 83 
Dr. Claude COHEN – Président du SNMB – 06 09 68 51 76 
Pr. Jean-Paul FEUGEAS – Président du SNMB-CHU – 06 85 99 39 18 
Pr. Jean-Gérard GOBERT – Président de la FNSPBHU – 06 82 23 35 66 
Dr. Carole POUPON – Présidente du SNBH – 06 76 36 56 67 

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

12/03/2021 - Actualités
 
Calendrier de la dernière étape d’accréditation 
 
Suite aux travaux de la CNBM, l’arrêté définissant les critères des examens de biologie médicale pour satisfaire à l’accréditation de l’ensemble des lignes de portée est signé par le ministre et va être publié au JO dans les prochains jours. Un report de plusieurs mois de la date de dépôt des dossiers initialement prévue le 30 avril 2021 est acté. 
 
 
Surveillance génomique du SARS-Cov-2 et participation aux enquêtes flash 
 
Le Dr Bruno Coignard, directeur des maladies infectieuses, Santé Publique France, a présenté au cours d’une réunion avec la DGS le consortium EMR-GEN, projet pour le suivi des variants d’intérêt connu et surtout la détection de nouveaux variants d’intérêt (avec analyse de risque). Pour cette surveillance 4 plateformes de séquençage NGS et 40 laboratoires de virologie sont sollicités. Des enquêtes flash sont programmées et vous avez très certainement participé. La prochaine enquête flash n°5 est programmée pour le 16 mars. Le SNBH s’est positionné comme relai au niveau de SPF pour vous transmettre ces informations.
 
 
 
Tension en consommables 
 
Vous avez été 86 à répondre à notre enquête flash et nous vous en remercions, 59% d’entre vous sont concerné par une tension en consommables (72% pour les pointes à filtre, 30% pour les pipettes de transfert et 13% pour les microplaques). La plupart (64%) ne déclarent pas cette tension sur la plate-forme ministérielle en raison du manque de temps et de sa complexité, 33% déclarent à l’ARS et parmi ces derniers seuls 13% ont eu un retour de leur ARS… Les résultats de l’enquête ont été transmis à la DGS. N’hésitez pas à revenir vers nous, nous faisons le lien. 
 
 
La webconférence avec le COFRAC dont nous vous avions parlé est fixée au 4 mai prochain. 
Save the date !
Nous reviendrons rapidement vers vous pour plus de détail. 
Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

05/03/2021 - Actualités

 

Infos COVID

La stratégie va évoluer rapidement non plus vers un dépistage des variantes mais vers une recherche de la mutation E484K et ceci en première intention. Nous vous ferons parvenir la liste des fournisseurs s’orientant dans cette voie au fur et à mesure que nous l’aurons.

L’immense majorité des injections de Bamlanivimab se feront dans nos hôpitaux et ceci 7 jours sur 7. La mutation E484K interdit l’injection. Ainsi il faudra la dépister (criblage des variants ou mutation spécifique) avant toute injection. L’injection doit se faire avant J5 de la maladie, cela complique le calendrier. Ainsi il parait probable qu’il faudra dépister in situ dans les hopitaux autorisés à injecter ce traitement cette mutation.

 

Rupture de consommables plastiques

Le SNBH participe à un groupe de travail hebdomadaire sur ce sujet avec la DGS.

Pour nous aider nous vous demandons à ce titre de répondre par retour  de mail au questionnaire que nous avons préparé (réponse avant le mardi 9 mars) en allant sur le lien

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfGGqeyTziTSELTdN9PBrhIrMq_ClsZ2mLdYgh4_0vB86GNJA/viewform

 

Arrêté du 1er mars 2021 (cet arrêté concerne essentiellement les biologistes llibéraux)

« VI bis. – A l’issue d’un test antigénique positif, les pharmaciens libéraux peuvent effectuer en officine un prélèvement, facturé selon les rémunérations définies au IV, pour la réalisation d’un acte de criblage de variant par une technique de RT-PCR spécifique en laboratoire de biologie médicale dans les conditions mentionnées à 2 mars 2021 JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE Texte 17 sur 101 l’article 28-2 du présent arrêté. Les prélèvements sont assurés sous la responsabilité d’un laboratoire de biologie médicale dans le cadre d’une convention passée avec le pharmacien d’officine. »

« VII. – Par dérogation à l’article L. 5221-5 du code de la santé publique, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro utilisés pour la réalisation d’un criblage de variant du SARS-CoV-2 par une technique de RT-PCR spécifique, répondant aux exigences techniques figurant sur le site internet du ministère chargé de la santé, peuvent être fabriqués par les laboratoires de biologie médicale mentionnés à l’article L. 6212-1 du code de la santé publique. « Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro mentionnés au précédent alinéa sont fabriqués et utilisés exclusivement au sein d’un laboratoire de biologie médicale pour son propre usage. « Par dérogation au second alinéa de l’article R. 5221-21 du code de la santé publique, les laboratoires de biologie médicale mentionnés au premier alinéa du présent VII doivent respecter le cahier des charges publié sur les sites internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et du ministère chargé de la santé. Ils communiquent à l’agence les informations prévues par ce cahier des charges. « Ces laboratoires de biologie médicale sont soumis aux obligations de réactovigilance prévues aux articles R. 5222-16 à R. 5222-18 du code de la santé publique pour la fabrication et l’utilisation de ces dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. »

« A l’issue d’un test antigénique positif, les laboratoires de biologie médicale peuvent facturer, dans les conditions prévues à l’alinéa précédent, un acte de criblage de variant par une technique de RT-PCR spécifique sur un nouveau prélèvement réalisé à cet effet. Si le laboratoire de biologie médicale réalise un nouveau prélèvement, il peut facturer en sus un acte de prélèvement côté 9058 à la nomenclature des actes de biologie médicale. »

 

Infos DGS

La DGS s’engage à  nous donner de la visibilité dans les prochains jours sur les deux points suivants :

Le calendrier de publication de l’arrêté concernant la liste des examens par ligne de portée ;

L’échéance actualisée concernant la remise des dossiers pour cette étape d’accréditation.

 

Nouvelles d’APH 

Le projet d’ordonnance sur la gouvernance hospitalère a été retoqué par le Conseil Supérieur des Professions Médicales avec avis unanimement défavorable des 3 collèges statutaires de praticiens dont APH.

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

26/02/2021 - Actualités
 
Infos CNBM 
 
La Commission Nationale de Biologie Médicale s’est réunie ce 26 février avec la DGS pour finaliser le texte de la CNBM voté le 22 décembre 2020 relatif à l’arrêté du 16 juillet sur l’accréditation à 100% des lignes de portées tel que relu et amendé par la DGS, en vue de produire un arrêté. Suite à cette réunion, cet arrêté devrait être porté à la signature et publié. Un report de la date buttoir du 30 avril est prévu. 
 
 
Infos DGS 
 
Criblage : rien de nouveau. Un cahier des charges concernant les laboratoires privés pour l’utilisation des réactifs RUO (réactifs autorisés pour la recherche) est discuté mais ne concerne pas les laboratoires hospitaliers qui peuvent les utiliser. 
Tests salivaires : problème de « monopôle » donné à certains laboratoires pour la réalisation des tests salivaires pour l’éducation nationale. Les laboratoires hospitaliers sont réservés en 2e ligne quand les tests salivaires se généraliseront notamment pour les personnels médicaux et médicosociaux… A vos marques ! 
 
 
Cyberattaque 
 
La fuite, révélée par le quotidien Libération, est sans précédent avec les données médicales de près de 500.000 patients français qui ont été rendues publiques sur Internet. Ces informations hautement sensibles ont été dérobées à des laboratoires du quart nord-ouest de la France et diffusées en ligne. La Bretagne semble être la région la plus concernée avec les données médicales de plus de 300.000 Bretons et Bretonnes qui circuleraient depuis plusieurs jours sur le Web. Pour tenter de rassurer la population et prévenir d’éventuelles attaques, le centre d’expertise en cyber sécurité Acceis, créé en 2015 à Rennes, a mis en ligne ce jeudi un outil pour savoir si l’on fait partie des patients concernés par cette fuite de données médicales : https://fuitededonneesdesante.acceis.fr
 
 
Ségur du numérique 
 
Le SNBH participe au groupe intersyndical de pilotage stratégique "Ségur sur une biologie médicale numérique". Trois réunions ont déjà eu lieu et les échanges, qui concernent à la fois LBM privés et LBM publics, portent sur différents sujets comme les moyens à mettre en œuvre pour intégrer le référentiel d'identitovigilance, la validation des spécifications à demander aux éditeurs de logicielspour permettre la remontée de compte-rendu de biologie vers le DMP, mais aussi la nécessité de prendre en compte les spécificités hospitalières… Le sujet est ardu et a comme objectifs d'aboutir à des labélisations d'éditeurs et de permettre aux LBM de recevoir des financements d'aide à l'équipement. 
 
 
Rupture de consommables plastiques
 
Il est important de déclarer soit sur la plate-forme nationale (DRESS), soit à vos ARS respectives et au mieux aux deux, vos difficultés en approvisionnement de certains consommables notamment les pointes filtres et les microplaques afin de pouvoir bénéficier des allotissements qui seront distribués par le ministère. 
 
Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

19/02/2021 - Actualités
 
Rupture de consommables plastiques 
 
Cônes à filtre, microplaques, tubes, pots de recueil, pipettes de transfert, … les stocks de consommables plastiques s’épuisent dans les hôpitaux. La DGS est en alerte : déclarez vos stocks sur la plateforme ministérielle Un an après ça recommence : envie de rire ou de pleurer… 
 
 
Criblage
 
A ce jour seuls 70% des PCR positives ont un criblage avec un délai de résultat moyen entre 3 et 5 j (données SIDEP). Rien d’étonnant au vu de la sensibilité très médiocre des PCR de criblage, certains laboratoires refusent d’envoyer leurs PCR positives avec des Ct >30 car de toute façon la PCR de criblage sera indéterminée : que de temps et d’argent gaspillés à exiger 100% de criblage. La DGS doit interroger la SFM sur ce point que nous leur avons fait remonter. 
 
 
Tests salivaires
 
Ils vont être proposés dès la rentrée des classes pour les élèves (début dès lundi 22 pour la rentrée de la zone A). Le but : tester 100% des élèves de façon itérative en ciblant prioritairement les écoles primaires. Nous resterons vigilants sur les problèmes d’identitovigilance et de phase pré-analytique… 
 
 
Infos NABM 
 
Une baisse de la NABM est annoncée pour le mois de mars. Une pénalisation vis-à-vis du non criblage ou criblage tardif nous menace. Le traitement préanalytique des tests salivaires ne serait pas pris en compte. En baisse également envisagés la RT-PCR et le forfait SIDEP : plus on nous en demande, moins on nous rémunère… Les biologistes ont toute la reconnaissance du gouvernement ! C’est insupportable ! Nous allons agir bien qu’exclus de toute négociation avec la CNAM. 
 
 
Accréditation 
 
A noter dans la revue Compétences n°87 à propos du questionnaire qui a été envoyé fin 2020 cette phrase qui en dit long sur l’aveuglement du COFRAC : ‘’Le taux de réponse a été de 41% sur 780 sollicitations démontrant la motivation à l’accréditation des professionnels médicaux concernés.’’ Moins d’un sur deux motivé : c’est sûr on est à fond ! D’autant que ce questionnaire n’a été envoyé qu’aux correspondants du COFRAC, RAQ ou ingénieur qualité. Qui ne sont pas tous biologistes !! 
Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

L’Edito du SNBH

12/02/2021 - Comme promis les actualités de la semaine

DGS-urgent du dimanche 7 février

Cette note ministérielle rend obligatoire la détection des variants Sud-Africains N501V2 et brésiliens N501V3 chez les patients ayant une RT-PCR positive avec un délai de rendu dans SI-DEP dans les 36 heures. Vous nous avez fait remonter vos difficultés et remarques que nous transmettons à la cellule test du ministère ainsi qu’aux responsables de SI-DEP. Nous avons régulièrement des réunions avec ces 2 entités, n’hésitez pas à revenir vers nous. Nous vous avons transmis la dernière  version V2.5 du guide d’information SI-DEP. (=> Téléchargement)

 

HAS et prélèvements salivaires

 

La HAS a publié un avis qui modifie l’utilisation de la RT-PCR sur prélèvement salivaire avec extension aux personnes asymptomatiques dans le cadre du dépistage itératif ciblé en précisant les conditions. En raison de contraintes préanalytiques plus chronophages, nous craignons que ce type de prélèvement s’étende au personnel hospitalier. Le prélèvement salivaire n’est actuellement pas validé pour toutes les techniques. (=> Téléchargement)

 

Infos Cofrac et  Accréditation

Le Cofrac accepte les reports demandés par certains d’entre vous : n’hésitez pas à le faire si besoin.

Suite à un échange avec le directeur général du Cofrac, nous allons organiser un webinar « VisioSNBH » au mois d’avril permettant d’échanger avec ce dernier. Faites nous parvenir toutes les questions que vous souhaiterez poser afin de préparer en amont cet échange.

Nous avons à nouveau interrogé notre ministre et notre DGS au sujet du texte qui devrait sortir sur les lignes de portées suite au travail de la CNBM (document transmis à la DGS le 22 décembre…) et au sujet d’un report éventuel de la date du 30 avril. Nous demandons une suspension des audits ! Nous n’avons, à l’heure qu’il est, aucune réponse si ce n’est « on va vous répondre ». Le SNBH est bien décidé à ne rien lâcher !

 

Infos DGS

En projet, l’utilisation possible des réactifs RUO (Research Use Only) par les laboratoires privés pour la détection de nouveaux variants. Il n’y a pas cette nécessité pour les laboartoires publics qui peuvent utiliser leurs propres réactifs directement sans validation de méthode au sens accréditation mais avec lien fort avec l’ANSM (réactovigilance). Le suivi des traitements par Ac monoclonaux qui vont se mettre en place devrait se faire par la cinétique de la « charge virale » en raison du risque de sélection d’un variant pour lequel les Ac ne seraient pas actifs.

 

Infos JFBM

Le comité scientifique vous proposera prochainement le programme pour Rennes. Réservez la date dès à présent (06 au 08/10/21). Une visioJFBM est prévue au mois de mai pour vous faire patienter.

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly

COVID Info SNBH

03/02/2021 - Newsletter du 3 février 2021

Chers adhérents, chers collègues,

Le SNBH prend l’initiative de vous proposer chaque semaine une courte newsletter de l’actualité tournant autour de la COVID et plus particulièrement de son dépistage.

 

Variants :

Le ministère a publié le samedi 23 janvier un DGS-urgent nous demandant d’envoyer l’ensemble de nos PCR positives en criblage ou de monter la technique.

Etonnamment, le dimanche, seul le laboratoire Biomnis était en mesure d’assurer cette analyse. Il est évident que le ministère a travaillé avec les grands groupes privés et que la communauté publique a découvert cette instruction par le DGS-urgent.

De nombreux laboratoires notamment d’Île de France, des Hauts de France ou de Rhône Alpes (et surement ailleurs) n’avaient pas attendu le ministère pour commencer à travailler sur le variant anglais notamment au sein de partenariats entre le secteur public et le secteur privé. Cette annonce subite du ministère a fortement déstructuré ces partenariats. Nous le regrettons profondément et nous nous en sommes ouverts dans une lettre au ministère.

Sur le fond la Société Française de Microbiologie s’oppose à cette logique de criblage de toutes les PCRs positives et préférerait une politique forte de séquençage par échantillonnage.

En effet une PCR de criblage détecte une mutation ponctuelle sans pouvoir affirmer de manière catégorique le lignage.

Nous nous associons donc avec la SFM sur cette position.

Par ailleurs nous avons découvert au fur et à mesure de la disponibilité des kits de criblage que certains n’avaient pas une meilleure spécificité pour l’orientation vers le variant anglais que faisait ThermoFischer avec son kit TaqPath largement utilisé dans nos laboratoires.

Nous avons enfin été reçus en audioconférence sur ce sujet par le ministère. Ils maintiennent absolument l’obligation de vérification de toute PCR positive par un kit de criblage homologué malgré nos remarques sur le fond.

Leur argumentaire tourne autour du contact tracing. Une PCR de criblage positive déclenchera un contact tracing par un Traceur Senior avec un tracing ascendant et descendant.

Il est évident que le variant anglais va dominer très rapidement et que donc d’ici peu cette logique de tracing différenciée tombera aussi.

 

SIDEP :

Un guide SIDEP est paru concernant le nouveau variant. Il est assez peu applicable dans beaucoup de nos logiciels. Les éditeurs travaillent dessus et doivent revenir vers nous… il n’est quand même pas exclu que quand ils auront résolu les problèmes que le variant soit majoritaire rendant inutile la remontée exhaustive du typage.

 

Salive :

La Haute Autorité de Santé a évalué dans un récent rapport la pertinence du prélèvement salivaire analysé en rtPCR.

Le ministère nous a consultés sur l’applicabilité dans les hôpitaux.

Nous avons insisté sur la question d’identitovigilance, du non libre choix du patient de sa technique, de qualité du prélèvement et de sureté microbiologique de celui-ci.

Nous avons le sentiment qu’à court terme le prélèvement salivaire ne concernera pas les patients des hôpitaux mais plutôt les prélèvements itératifs (école, EHPAD, sportifs,…)

 

Nous reviendrons vers vous au fur et à mesure que nous en saurons plus en publiant régulièrement de nouvelles newsletters COVID Info SNBH

 

Facebook Google+ Twitter Email Print Friendly